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2020版《中國藥典》發布!

發布時間:2020-06-08瀏覽次數:載入中...來源:上???/span>
近日,國家藥典委頒布的2020版《中國藥典》正式發布,新版藥典新增通用技術要求如下:
  • 0461?X?射線熒光光譜法

  • 3650氫氧化鋁佐劑

  • 0601?相對密度測定法(增加新方法)

  • 4001 121℃玻璃顆粒耐水性測定法

  • 0722維生素?D測定法(增加新方法)

  • 4002包裝材料紅外光譜測定法

  • 0931溶出度與釋放度測定法(增加新方法)

  • 4003玻璃內應力測定法?

  • 0991比表?面積測定法

  • 4004剝離強?度測定法

  • 0992固體密?度測定法

  • 4005拉伸性能測定法

  • 0993堆密?度和振實密度測定法

  • 4006內表面耐水性測定法

  • 1001聚合酶鏈式反應法

  • 4007氣體透過量測定法

  • 1021細菌?DNA特征序列鑒定法

  • 4008熱合?強度測定法

  • 1108中藥飲片?微生物限度檢查法

  • 4009三?氧化二硼測定法

  • 1208肝素生物測定法(增加新方法)

  • 4010水蒸氣透過量測定法?J

  • 1213硫酸?魚精蛋白效價測定法(增加新方法)

  • 4011藥包材急性全?身毒性檢查法

  • 1431生?物檢定統計法(增加新方法)V

  • 4012藥包材密度測定法

  • 2341農藥殘留量測定法(增加新方法)V

  • 4013藥包材溶血檢查法

  • 2351真菌毒素測定法(增加新方法)?V

  • 4014藥包材細胞毒性檢查法

  • 3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布測定法

  • 4015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法產訊快用)強

  • 3129單抗電荷變異體測定法

  • 4016注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法

  • 3130單抗?N糖譜測定法

  • 9099分析方法確認指導原則

  • 3208人血白蛋白鋁殘留量測定法(增加新方法)

  • 9100分析方法轉移指導原則

  • 3303鼠源性病毒檢查法(增加新方法)

  • 9108?DNA?測序技術指導原則

  • 3307黃熱減毒活疫苗猴體試驗

  • 9109標準核酸序列建立指導原則

  • 3308禽源性病毒熒光定量PCR(QPCR)檢查法

  • 9207滅菌用生物指示劑指導原則

  • 3407外源性DNA殘留量測定法(增加新方法)

  • 9208生物指示劑耐受性檢查法指導原則

  • 3428人?免疫球蛋白類制品IgA殘留量測定法

  • 9251細菌內毒素檢查法應用指導原則

  • 3429免疫化學法

  • 9306遺傳毒性雜質控制指導原則

  • 3534?Sabin?株脊髓灰質炎滅活疫苗效力試驗

  • 9401生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則

  • 3535康柏西普生物學活性測定法

  • 9402生物制品穩定性試驗指導原則

  • 3601生物制?品生產及檢定用實驗動物質量控制

  • 9602動物來源藥用輔料指導原則

  • 3603重組胰蛋白酶

  • 9603預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則

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